中国新疆XXXXXL19礼来药物终获美国FDA中国新疆XXXXXL19批准阿尔茨海默病领域将上演两强争霸

礼来药物终获美国FDA中国新疆XXXXXL19批准阿尔茨海默病领域将上演两强争霸

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　　来源：中国新疆XXXXXL19财联社　　当地时间周二（7月2日），美国食品和药物管理局（FDA）在官网宣布，　　礼来表示，患者每四周静脉输注一次Kisunla，每瓶售价为695.65美元，6个月疗程的费用为12，522美元，12个月疗程的费用为32，000美元，18个月疗程的费用为48，696美元。　　据了解，donanemab是一种单克隆抗体，它靶向阿尔茨海默病患者大脑中的β淀粉样蛋白，而脑部β淀粉样蛋白异常沉积是阿尔茨海默病主要病理特征之一。donanemab与名为N3pG的β淀粉样蛋白亚型结合，可以帮助患者完成斑块清除。　　一个月前，FDA召集的11名独立专家组成的咨询委员会专家一致认可了donanemab在延缓阿尔茨海默病早期进程方面的有效性，认为它的益处大于风险。　　礼来公司执行副总裁兼礼来神经科学公司总裁AnneWhite在最新的新闻稿中写道，Kisunla表现出了非常有意义的效果，患者们迫切需要这个有效的治疗方案。　　White补充道，“我们知道，如果患者在早期接受治疗，这些药物将发挥最大的潜在作用，我们正在与其他公司合作，努力提高检测和诊断水平。”　　美国知名医疗机构妙佑医疗国际的神经学专家RonaldPetersen称，这项批准意义重大，它为这种知名疾病增加了另一种治疗选择，“这将为临床医生和患者提供新的选项。”　　一年前，FDA完全批准了第一款阿尔茨海默病药物——日本卫材药业和美国渤健公司联合开发的Leqembi。有分析人士预计，donanemab可能优于Leqembi，因为其在试验中显示出了更高的疗效。　　在三期试验中，相较安慰剂组，Leqembi减缓了27%的认知能力下降，donanemab则减缓了35%的认知能力下降。不过，donanemab以及类似的药物存在与脑肿胀和脑出血有关的安全问题，三名患者因脑肿胀事件而死亡。　　责任编辑：李桐

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编辑:于学忠

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