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　　　根据协议，两岸将就医药品安全管理及研发建立合作机制 。双方同意就非临床试验管理规范(GLP)、临床试验管理规范(GCP)及生产管理规范(GMP)的检查，不良反应及不良事件通报、处置与追踪，伪、劣、禁及违规医药品的稽查并交换资讯及追溯其来源等两岸医药品事项，建立合作机制。双方同意建立两岸重大医药品安全事件协处机制，妥善处理措施包括：紧急磋商，交换相关资讯；采取控制措施，防止事态蔓延；提供实地了解便利；核实发布资讯，并相互通报；提供事件原因分析，及时通报调查及处理结果；督促应负责的厂商及其负责人妥善处理纠纷，并就受损害厂商及消费者权益的保障，给予积极协助。

　　　协议提出，各工作组应于协议生效后3个月内召开会议，商讨资讯交换和通报项目、内容、格式、频率及联系窗口等相关事宜。必要时，各工作组得商定变更相关事宜，并得另设工作分组。

　　　根据协议，双方同意分别设置传染病防治工作组、医药品安全管理及研发工作组、中医药研究与交流及中药材安全管理工作组、紧急救治工作组、检验检疫工作组以及双方商定设置的其他工作组负责商定具体工作规划、方案。

　　　《海峡两岸医药卫生合作协议》全文共6章、30条、约3000字。(完)

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【编辑:蔡德霖】