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　　　2007年开始，山西奥瑞公司逐步引进丛茂义、苏成忠收购中辐院及员工的股份。2012年奥瑞生物股份制改革完成。天眼查显示，从茂义占股54.08%，是奥瑞生物最大股东、法人代表，并担任董事长；苏成忠占股45.92%，担任总经理。

　　　1999年，国务院令(第276号)《医疗器械监督管理条例》发布，医疗器械实行注册制度，三类植入性医疗器械由国家药监局统一管理注册。山西组织库要为临床提供产品，就必须以实体的形式取得生产许可证及法人资格。

　　　公开资料显示，组织库是以医学研究、教学和同种异体组织移植等为目的，接收捐献的人类遗体或组织并进行相应的加工处理、储存与运输，以供临床应用的机构。战争、自然灾害等原因造成的组织缺失或损伤是组织库在全球许多地方建立的主要原因。

　　　据悉，四级监管清单包括《国家重点监管医疗器械目录》涉及的生产企业和质量管理体系运行状况差、存在较大产品质量安全隐患的生产企业。

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【编辑:汤绍箕】