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   据恩施市市场监管局出具的《行政处罚决定书》,江苏恒特工作人员在药品推广中出现多次违法行为。

   恩施市市场监管局责令豪森药业改正违法行为,并没收违法所得2344.28万元,罚款210万元。

   成立于1995年的豪森药业,是一家集药物研发、制造、销售为一体的创新驱动型医药企业,为港股上市企业翰森制药重要子公司,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统类疾病、代谢疾病及自身免疫性疾病等领域。官网显示,豪森药业连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前三强等。管线方面,公司研发布局覆盖大分子、小分子、ADC药物及siRNA等领域,现有超过30个处于临床不同阶段的创新药项目正在开展40余项临床。

   据官网披露,豪森药业目前共有6款自主研发1类创新药获批上市,其中便包括三代EGFR-TKI阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、新型二代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片),阿美乐是中国首个原研的三代EGFR-TKI类创新药,于2021年12月获批用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗,此前还获批用于既往经EGFR-TKI治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。两款药已纳入国家医保目录。就在上周,阿美乐新的适应症——用于具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的非小细胞肺癌成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗的上市申请获得国家药监局受理。

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【编辑:马继】

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