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　　　根据协议，两岸将就医药品安全管理及研发建立合作机制 。双方同意就非临床试验管理规范(GLP)、临床试验管理规范(GCP)及生产管理规范(GMP)的检查，不良反应及不良事件通报、处置与追踪，伪、劣、禁及违规医药品的稽查并交换资讯及追溯其来源等两岸医药品事项，建立合作机制。双方同意建立两岸重大医药品安全事件协处机制，妥善处理措施包括：紧急磋商，交换相关资讯；采取控制措施，防止事态蔓延；提供实地了解便利；核实发布资讯，并相互通报；提供事件原因分析，及时通报调查及处理结果；督促应负责的厂商及其负责人妥善处理纠纷，并就受损害厂商及消费者权益的保障，给予积极协助。

　　　协议提出，各工作组应于协议生效后3个月内召开会议，商讨资讯交换和通报项目、内容、格式、频率及联系窗口等相关事宜。必要时，各工作组得商定变更相关事宜，并得另设工作分组。

台北12月21日电 大陆海协会会长陈云林与台湾海基会董事长江丙坤21日下午在台北签署《海高压监狱有几部峡两岸医药卫生合作协议》。根据协议，两岸将在传染病防治、医药品安全管理及研发、中医药研究与交流及中药材安全管理、紧急救治等四大领域开展合作。

　　　根据协议，两岸将就传染病的检疫与防疫、资讯交换与通报、重大传染病疫情处置、疫苗研发及其他事项，进行交流与合作。双方同意：对在己方发现对方的疑似或确诊传染病病人，进行适当处置或协助返回原居住地治疗；平时应以书面方式定期互相交换传染病疫情及卫生检疫等资讯；尽速通报可能或已构成重大突发公共卫生事件的传染病疫情，并持续沟通及通报相关资讯。如接获对方查询时，应尽速给予回应与协助。重大疫情通报的内容，包括病例定义、实验室检验数据、疫情来源、病例数、死亡数及采取的防治措施等。如有对方人民在发生重大疫情方受感染的资讯，该方应通报对方。在重大疫情处置方面，协议提出，发生重大疫情方应即时采取有效监测及处置措施；必要时，得请求对方积极提供协助。发生重大疫情方，于对方请求时，应提供疫情调查情况，并积极考量协助对方实地了解疫情。

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【编辑:赵德荣】