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　　　奥瑞生物曾被列入“四级监管”

　　　奥瑞生物于2021年12月获得高新技术企业证书，有效期限至2024年12月。除此之外，奥瑞生物还于2021年3月获得质量管理体系认证（ISO9001）以及医疗器械质量管理体系认证。

　　　就中国医用组织库的发展历史来看，国内医用组织库起步于20世纪50年代，期间历经了小规模医院内组织库、民办非营利专业组织库、规模化企业组织库等发展阶段。到了20世纪90年代，企业性质组织库纷纷成立，同种异体组织修复材料的研发及应用也逐步完善，包括同种异体骨、皮肤、肌腱、神经等多种材料分别获得第三类医疗器械注册证。进入21世纪后，民办非企业性质组织库兴起，这时中国医用组织库主要有院内组织库、企业组织库和民办非企业性质组织库为主的3大类型组成。

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【编辑:甘铁生】