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　　　建立全过程“白名单”，北京加速建设罕见病药品保障先行区。8月7日，北京市药品监督管理局（以下简称“北京市药监局”）网站发布关于对《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）（征求意见稿）》公开征求意见的公告。征求意见稿探索建立罕见病临床急需药品临时进口、流通、使用全过程的“白名单”制度，让国内患者便捷用上境外已上市、国内尚无注册上市的罕见病药品。

　　　罕见病指发病率极低的疾病，又称“孤儿病”。2023年11月，国务院批复同意“在北京天竺综合保税区建立罕见病药品保障先行区，探索进口未在国内注册上市的罕见病药品，由特定医疗机构指导药品使用”。今年以来，在北京市药监局的指导支持下，首都机场临空经济区管委会与医疗机构、监管部门、园区医药贸易企业协作，已促成园区企业完成了两款罕见病药品进口、保税存储和交付使用的临床急需全流程操作。

　　　罕见病临床急需药品通关无需进行进口检验。对于纳入“白名单”的罕见病临床急需药品，药品进口“白名单”企业可以结合医疗机构需求在北京天竺综合保税区保税备货，以保障罕见病患者用药的连续性。此外，按照全过程管理的要求，北京市药监局将建设罕见病临床急需药品临时进口追溯系统。

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【编辑:赵大华】