日本REPRODUCTION欧洲药品管理局:将为埃博拉药物研发“开日本REPRODUCTION绿灯”
欧洲药品管理局:将为埃博拉药物研发“开日本REPRODUCTION绿灯”
“随着央行超预期降息、市场对一揽子‘稳增长’政策等预期升温,债券市场利率有所抬升。此外,6月中旬以来,银行间市场上7天期债券回购利率(D
欧洲药品管理局日本REPRODUCTION20日说,鼓励药物研发机构开发针对埃博拉病毒的药物或疫苗,并可申请“孤儿药”认定。 欧洲药品管理局说,针对埃博拉病毒的“孤儿药”认定将得到优先受理,且该机构将加快对此类药物的评估流程。“孤儿药”是指用于预防、诊断和治疗罕见病的药物。在欧盟范围内,药物获得“孤儿药”认定有很多好处,其中包括费用减免、批准后可享受长达十年的市场独占保护等。 欧洲药品管理局还建议,埃博拉药物研发机构在向其提交“孤儿药”认定申请时,可同时向美国食品和药物管理局提交申请,以加快这类药物在全球范围内的研发流程。 按照欧盟规定,如果药物被用于预防或治疗的患者人数占总人口万分之五以内,则可申请“孤儿药”认定,治疗埃博拉的药物符合这一规定。 此外,欧洲药品管理局还组织了一批在疫苗、传染病和临床试验设计方面的专家,可为应对埃博拉疫情提供支持,并可为药物研发机构提供建议。koa12jJid0DL9adK+CJ1DK2K393LKASDad
编辑:刘造时
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