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　　　就中国医用组织库的发展历史来看，国内医用组织库起步于20世纪50年代，期间历经了小规模医院内组织库、民办非营利专业组织库、规模化企业组织库等发展阶段。到了20世纪90年代，企业性质组织库纷纷成立，同种异体组织修复材料的研发及应用也逐步完善，包括同种异体骨、皮肤、肌腱、神经等多种材料分别获得第三类医疗器械注册证。进入21世纪后，民办非企业性质组织库兴起，这时中国医用组织库主要有院内组织库、企业组织库和民办非企业性质组织库为主的3大类型组成。

　　　奥瑞生物主要从事研制生产深低温冻干辐照同种异体骨。业内人士告诉湾财社，同种异体骨就是别人身上的骨头。同种异体骨目前在医学上应用比较广泛，折粉碎明显造成骨缺损骨不连的患者、自身取骨有禁忌症的患者，都会用到同种异体骨。同种异体骨一般是经过特殊的灭菌处理。在临床中，经过很多年的研究，与自身骨骼的愈合也不会有太大的问题。

　　　原山西奥瑞公司总经理李宝兴负责奥瑞生物日常管理。李宝兴利用其原中辐院第八研究所所长的身份和影响力，聘用中辐院职工到该公司担任副总和各部部长，通过掌握“同种异体骨植入性材料”生产技术主导奥瑞生物生产经营。

　　　据悉，四级监管清单包括《国家重点监管医疗器械目录》涉及的生产企业和质量管理体系运行状况差、存在较大产品质量安全隐患的生产企业。

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【编辑:刁富贵】