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　　　湾财社还发现，在2023年山西省药品监督管理局发布的一份医疗器械生产企业监管名单中，奥瑞生物位于“四级监管生产企业名单”，是重点检查的企业。

　　　统筹：南都·湾财社记者邱墨山

　　　1999年，国务院令(第276号)《医疗器械监督管理条例》发布，医疗器械实行注册制度，三类植入性医疗器械由国家药监局统一管理注册。山西组织库要为临床提供产品，就必须以实体的形式取得生产许可证及法人资格。

　　　奥瑞生物主要从事研制生产深低温冻干辐照同种异体骨。业内人士告诉湾财社，同种异体骨就是别人身上的骨头。同种异体骨目前在医学上应用比较广泛，折粉碎明显造成骨缺损骨不连的患者、自身取骨有禁忌症的患者，都会用到同种异体骨。同种异体骨一般是经过特殊的灭菌处理。在临床中，经过很多年的研究，与自身骨骼的愈合也不会有太大的问题。

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【编辑:吴克俭】