超碰天天特宝超碰天天生物(688278.SH):派格宾新增适应症获得药物临床试验批准通知书

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特宝超碰天天生物(688278.SH):派格宾新增适应症获得药物临床试验批准通知书

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  特宝生物(688278.SH)发布公告,该公司于近日收到国家药品监督超碰天天管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于公司药品派格宾(通用名称:聚乙二醇干扰素α-2b注射液)新增适应症“原发性血小板增多症”的《药物临床试验批准通知书》。  公告显示,派格宾是公司目前的核心产品,是公司自主研发、我国首个国产上市的聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液,是治疗用生物制品1类新药。派格宾于2016年10月获批上市,获批适应症为“用于治疗慢性丙型肝炎成年患者”,2017年9月获得增加适应症“适用于治疗成人慢性乙型肝炎”的补充申请注册批件,本次临床试验申请新增的适应症为“原发性血小板增多症”。

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编辑:吕显祖

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责任编辑:史丽君

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协会严格履行《自律管理和纪律处分措施实施办法》所规定的事先告知、下达处分决定、申辩、复核等程序对违法违规机构、人员予以纪律处分。“罚款、关闭出金通道、注销账户”等均不属于协会纪律处分措施,协会不会也无权对相关机构采取上述措施。协会对私募基金管理人发送纪律处分文件通常通过快递送达,无法取得有效联系时通过公告送达。私募基金管理人和投资者也可以通过协会官网自律处分栏目查询相关纪律处分决定。

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医药医疗板块今日冲高回落,

发布于:哈尔滨松北区