成品78w78隐藏通道1卖点成疑点！新规延期两年实施，射频类美容仪“成品78w78隐藏通道1卷土重来”
卖点成疑点！新规延期两年实施，射频类美容仪“成品78w78隐藏通道1卷土重来”
近日，一道“暗藏套路”的物理大题引发网友热议。搜狐创始人、董事局主席兼CEO、物理学博士张朝阳在直播中提出，该题难度系数较大，并且网上流传的解题思路有误。
未取得医疗器械注册证的美容仪又能上架销售了?国家药品监督管理局近日发布的《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》明确：“自2026年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未依法取得医疗器械成品78w78隐藏通道1注册证的，不得生产、进口和销售。”此前，这一时限是今年4月1日。 多位业内人士对中国商报记者表示：“有了这两年，品牌可以‘缓口气’了，准备材料进行注册备案。但是在这两年内，射频类美容仪的功效宣称、安全性等问题或再度成为监管盲区。” 射频类美容仪重新上架销售 记者查询雅萌、AMIRO觅光等多个品牌的线上店铺发现，射频类美容仪已“卷土重来”。雅萌、AMIRO觅光等品牌相关产品的售价均在每台千元左右。 今年4月1日，觅光线上客服人员对记者表示，根据相关部门发布的关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告，品牌从今年4月1日起，全面停止旗下家电款射频美容仪产品在国内的生产、销售，严格践行国家关于三类医疗器械产品的各项监管要求。 7月11日，记者向AMIRO觅光客服咨询，对方表示：“消费者能拍的商品，都是有货的。” 国家药品监督管理局表示，现阶段，手持式射频治疗仪、射频皮肤治疗仪的注册申请人多为家电企业，受多重因素影响，产品检验、临床试验时间拉长，产品注册申报准备和资料补充还需一定的时间。 “多数美容仪企业本来打算放弃射频类产品。”一位美容仪代理商告诉记者，“国内大多数美容仪厂商规模都不大，医疗器械注册证的成本太高，美容仪市场更新换代的速度又太快。对于这些厂商来说，放弃射频类产品，做超声类美容仪、美容面罩，经济效益可能会更好些。” 记者也发现，目前，美容仪多数在网上销售，在商品页标明“射频”字样的品牌并不多，但是很多品牌店铺产品都标有“热电”“双频微电流”等字样。 业内人士对记者坦言，利于高频率交流电磁波选择性加热皮肤真皮层的美容仪本质上都属于射频类美容仪。因为产品带电、接触皮肤，所以才会出现烫伤、红肿这些被消费者反复投诉的问题。 功效评价又成疑点 目前市面上销售的美容仪产品仍按照小家电的标准上市和监管。记者此前向国家药监局相关部门致电咨询家电类产品是否可以宣称抗衰功效，工作人员表示，暂无相关规定证明小家电产品有抗衰功效。 几乎所有品牌均为自家美容仪产品标注“具有抗衰效果”。如JOVS线上旗舰店客服人员表示，一款售价为3599元/台的美容仪产品具有抗老功效。但在记者要求查看功效检测证明文件时，对方仅向记者提供了发明专利、外观设计专利的证明，并表示内部文件无法外传。 记者以“美容仪”为关键词在黑猫投诉 目前，仍未有美容仪品牌拿到医疗注册证。科学技术部政务服务平台显示，自去年3月以来，雅萌、花至、AMIRO觅光、OGP时光肌四个美容仪品牌已有临床试验备案信息，但至今未有一个美容仪品牌取得医疗器械注册证。 “两年后，正在开展临床试验的美容仪企业或能拿到医疗器械注册证。”上述美容仪代理商坦言，“美容仪对皮肤产生的效果与加热时间、温度及手法均有关，现在没法用统一的标准来衡量哪些有效、哪些无效。可能我们在临床上采用专业手法确实起效了，但是采用的温度又不符合相关部门给出的标准，这类问题都需要时间去解决。” 美容仪企业“缓口气”后怎么办 在国家药监局未公布新规延期前，美容仪企业的业绩已十分难看。 据魔方市场情报统计，AMIRO觅光去年下半年在淘宝/天猫平台的美容仪销售额较上一年度减少19.1%，为10.23亿元;今年前2个月，销售额又下滑82%，仅有0.51亿元。雅萌财报也显示，从去年5月至今年4月，公司营收同比下滑25.5%，净利润大跌89.8%，是其近年来最差的业绩表现。 雅萌方面表示，中国市场的销售额跌幅超出预期。随着中国加强对射频美容仪的监管，一些同行赶在新规落地之前打折促销，导致市场动荡。 记者注意到，多数美容仪品牌店铺主页均把超声类产品放在明显位置。资料显示，超声波美容仪利用超声波的频率以及能量，给皮肤清洁、按摩。 “超声类产品不涉及高温、电流，更多是通过振动器、频率等方式作用在人的皮肤上，不会给人体皮肤造成太大的伤害。”有业内人士向记者透露，“对于超声类产品，品牌可能不会宣传其有抗衰、淡化细纹的功效，产品效果因人而异。” 在发布新规延期实施的消息后，国家药监局也强调，企业应当依法履行产品质量第一责任人的责任，尚未取得注册证的企业应当向省级监管部门报告，企业不得进行虚假宣传。对于不按照医疗器械管理的射频类产品，产品名称不得明示或暗示医疗用途，产品预期用途宣称不得使用医疗用语或者易使产品与医疗器械相混淆的用语。koa12jJid0DL9adK+CJ1DK2K393LKASDad
编辑:李宗仁
TOP1热点：西藏为劳动者追回工资1.13亿元
主编｜张凯。
TOP2热点：俄一架米格-31战斗机执行训练任务时坠毁 搜救工作已展开
85岁的王秀英也是在小歌尧初拿起缝衣针的年纪，从自己的外婆手里，传承下了徐州香包技艺。王秀英还记得，外婆只要有时间，就会端出针线筐，不多时就能缝出一个小巧可爱的香包。“那时候家里穷，大人都有自己的针，我没有针，我就在家里偷拿了一个鸡蛋，跟卖杂货的换了一根针。”为了好好保存这根针，王秀英给它缝了一个手指大小、棒棒形状的口袋，这便是“针棒”香包的原型。70年后，氤氲着中药沁香“真棒”香包，变成了徐州香包里最受欢迎的款式，一度要等一个月才能买到。接着孙歌尧又将其二创成了迷你款的钥匙扣、手机挂件，很快超越了1.0版本。所有人都看到了孙歌尧在传统和现在之间对话的能力。她对经典的老样式有足够的耐心和坚持，对新的需求有无限的想法和行动力。
“‘好县’的标准是什么？”习近平同志在正定工作时提出这样的问题。
TOP3热点：第七届京津冀鲁辽油画作品邀请展在天津开幕 百余幅作品展现“环渤海风采”7xid
习近平总书记曾在多个场合对端午节的传统习俗、文化标识倾注关怀。央视网《联播+》特推出海报，与您品习俗、度佳节。
TOP4热点：违规空仓谎报满仓套取补贴如何认定 从曾贵良案说起四川XXXXXLmedjyf
又是一年粽叶飘香时。在中国北京，各大公园邀请市民游客一起包粽子；在泰国曼谷，唐人街售卖中式食材的店铺摆满各种制作粽子的原料；在英国索尔福德，2023全英中华端午龙舟会热闹非凡……端午节是又一个让海内外中华儿女进入共同文化情景、体认共同情感的时刻，也是让世界感受中国节日独特魅力的契机。
TOP5热点：数读中国｜数字看发展：中国假日经济“热”力足《都市之交换人生俱乐部》
（文建美姜姿张俊佘履安）
近日，一道“暗藏套路”的物理大题引发网友热议。搜狐创始人、董事局主席兼CEO、物理学博士张朝阳在直播中提出，该题难度系数较大，并且网上流传的解题思路有误。
TOP6热点：江山如此多娇 感受各地夏日美景的迷人魅力14may18_XXXXXL56e
北京、杭州、广州、成都、青岛将成为国内热门目的地。中国旅游研究院预测，粤港澳大湾区、长三角、京津冀、长江中游和成渝城市群游客循环和交互流动较为明显，主要客源城市周边将形成3小时黄金旅游圈，北戴河、松山、从化等旅游度假地热度渐显。
TOP7热点：【国际漫评】法国骚乱让美媒很兴奋啊！407宿舍(双/3/p)懒得取名字
怀特还说，参访团的存在将提高新西兰在中国的形象。
本届新增“网友心选”系列奖项，独立于作品评审，基于投稿作品、用户、直播等在活动官方平台的综合数据表现进行排名。此举将借助互联网平台的互动特色，让飞手及创作作品走出圈层，吸引更多人关注无人机影像创作。
TOP8热点：重庆超警河流均已回落至警戒水位以下jl
我们准备好了！
TOP9热点：新华社权威速览｜习近平主席在上海合作组织成员国元首理事会第二十三次会议上的重要讲话要点美国
旅游预订平台数据显示，端午假期三天酒店、民宿、景点等预订量比2019年端午期间增长近1倍。其中，甘青环线、川西环线、新疆、云南的搜索热度均环比翻倍上涨，成为大热门。端午假期叠加毕业季和暑假，也拉动了学生游、亲子游的出行需求。各地亲子房、家庭房备受青睐，亲子房在平台上的搜索量同比上涨900%。在民宿预订平台上，可以看到很多端午“看龙舟，抢鸭子”的标签，民俗民宿、乡村民宿成为热门。
TOP10热点：“我们是志愿军白衣战士的新传人”x姓女rapper
法治日报全媒体记者姜东良梁平妮见习记者张运恒刘琳