A级是三级还是二级国家药监局已批准A级是三级还是二级277个创新医疗器械

国家药监局已批准A级是三级还是二级277个创新医疗器械

　　9月28日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例170例。其中境外输入病例64例（广东21例，上海13例，福建10例，北京5例，山东5例，江苏4例，四川2例，天津1例，内蒙古1例，辽宁1例，河南1例），含14例由无症状感染者转为确诊病例（广东7例，北京2例，山东2例，江苏1例，河南1例，四川1例）；本土病例106例（贵州38例，广东18例，天津13例，黑龙江9例，云南6例，四川5例，西藏5例，山西3例，山东2例，宁夏2例，内蒙古1例，江苏1例，浙江1例，河南1例，陕西1例），含14例由无症状感染者转为确诊病例（四川4例，贵州4例，广东3例，江苏1例，山东1例，河南1例）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。

　　据国家药监局网站消息，近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械，在保证产品安全、有效、质量可控的基础上，按照标准不降低、程序不减少的原则，以专人负责、全程指导、优先审批方式，加快产品上市。截至目前，已经批准277个创新医疗器械上市，其中2024年以来批准27个，涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械，涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支A级是三级还是二级持辅助系统等多领域。这些创新产品上市，为患者提供更多治疗选择，并可有效提升手术安全性和成功率，降低治疗费用，更好满足人民群众使用高端医疗器械需要。　　从产品类型看，2024年批准的创新医疗器械包括5个无源医疗器械、2个体外诊断试剂、20个有源医疗器械，涵盖10个医疗器械分类目录，其中有源手术器械和有源植入器械数量较多。国产医疗器械17个，主要分布在北京、上海、江苏、浙江、广东；进口医疗器械10个。　　下一步，国家药监局将顺应技术进步和产业发展需要，针对重点领域，研究出台更加具体支持鼓励举措，全面推动医疗器械产业创新高质量发展，切实维护医疗器械高水平安全。

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编辑:王海

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　　不少景区还明确了国庆期间限流措施，如：黄山风景区规定，“十一”黄金周日接待游客控制在2.5万人以内；9月21日，三亚旅游景区有序恢复开放，同时要求全面落实限流50%等防控措施……。

　　9月27日0—24时，全省新增本土无症状感染者转确诊病例1例（为省外协查途经人员点对点闭环管理），新增本土无症状感染者5例（平顶山市汝州市3例，开封市龙亭区1例，焦作市武陟县1例）。

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　　此外，内蒙古额济纳旗26日通告，今年各景区景点均不发售纸质门票，实行线上实名制售票，每日限量预定发售。游客须提前48小时预约景区景点电子门票等。

　　虽然国庆假期机票比中秋假期机票价格普涨，但跟往年国庆假期相比，今年国庆假期机票并不算贵。携程数据显示，从长线游来看，今年国庆机票人均单价同比去年下降5%，游客乘坐飞机的平均航班里程较去年减少3%，出行距离进一步缩短。

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　　9月27日21：46，到达合肥火车站，落地检后（核酸检测阴性），其儿子自驾接站，于22：30到达新站区绿都少荃府小区儿子家中，当天未外出。

　　此外，内蒙古额济纳旗26日通告，今年各景区景点均不发售纸质门票，实行线上实名制售票，每日限量预定发售。游客须提前48小时预约景区景点电子门票等。

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　　根据国务院联防联控机制有关规定，经专家组综合评估研判，佳木斯市应对新型冠状病毒肺炎疫情工作领导小组指挥部决定，自2022年9月28日19时起，将原中风险区富锦市幸福社区时代鑫城小区升为高风险区。新增富锦市太东林场、富锦市二龙山镇太东村为中风险区，其他区域风险等级不变。

　　31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增无症状感染者629例，其中境外输入103例，本土526例（宁夏189例，西藏85例，黑龙江73例，贵州58例，天津26例，云南20例，四川15例，新疆10例，广西8例，湖北6例，江苏5例，安徽5例，广东5例，江西4例，河南4例，陕西4例，山东3例，山西2例，河北1例，上海1例，浙江1例，甘肃1例）。

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　　接报后，新站区立即启动应急处置机制，全面开展流行病学调查、采样检测和隔离管控，并严格落实相关场所管控及环境消杀等防疫措施。

　　华山官网26日公告称，对外省游客或有旅居史人员必须查验3日内陕西省内医疗机构出具的2次及以上的核酸检测阴性证明，方可入园。华山官网强调，必须在陕西省内待满3天，且核酸检测正常，并于游玩日当日持24小时内核酸采样或核酸阴性证明进入景区。

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　　9月28日晚，新站区在集中隔离点省外来肥密接人员核酸筛查中发现，陈某某（男，53岁）核酸检测初筛结果异常，立即转运至定点医院落实隔离医学观察。经市疾控中心复核确认阳性。

　　9月27日，北京市疾控中心发布提醒：国庆假期，倡导市民朋友就地过节，减少出京。进返京人员需要持48小时内核酸阴性证明和“北京健康宝”绿码，严格遵守各项防疫规定。

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　　9月28日晚，新站区在集中隔离点省外来肥密接人员核酸筛查中发现，陈某某（男，53岁）核酸检测初筛结果异常，立即转运至定点医院落实隔离医学观察。经市疾控中心复核确认阳性。

　　根据国务院联防联控机制有关部署，9月10日至10月31日，乘坐飞机、高铁、列车、跨省长途客运、跨省客运船舶等交通工具需查验48小时内核酸检测阴性证明，建议广大乘客提前做好相关准备，确保出行顺畅。

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　　9月27日0时—24时，宁夏全区新增确诊病例4例（中卫市4例），无症状感染者205例，其中中卫市181例（中宁县140例、沙坡头区33例，海原县8例），吴忠市17例（利通区16例，红寺堡区1例），银川市5例（西夏区3例，兴庆区1例，金凤区1例），固原市2例（原州区2例），均在管控状态发现，无新增疑似病例。社会面连续5日未发现阳性人员。

　　31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增无症状感染者629例，其中境外输入103例，本土526例（宁夏189例，西藏85例，黑龙江73例，贵州58例，天津26例，云南20例，四川15例，新疆10例，广西8例，湖北6例，江苏5例，安徽5例，广东5例，江西4例，河南4例，陕西4例，山东3例，山西2例，河北1例，上海1例，浙江1例，甘肃1例）。

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　　根据国务院联防联控机制有关部署，9月10日至10月31日，乘坐飞机、高铁、列车、跨省长途客运、跨省客运船舶等交通工具需查验48小时内核酸检测阴性证明，建议广大乘客提前做好相关准备，确保出行顺畅。

　　9月28日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例170例。其中境外输入病例64例（广东21例，上海13例，福建10例，北京5例，山东5例，江苏4例，四川2例，天津1例，内蒙古1例，辽宁1例，河南1例），含14例由无症状感染者转为确诊病例（广东7例，北京2例，山东2例，江苏1例，河南1例，四川1例）；本土病例106例（贵州38例，广东18例，天津13例，黑龙江9例，云南6例，四川5例，西藏5例，山西3例，山东2例，宁夏2例，内蒙古1例，江苏1例，浙江1例，河南1例，陕西1例），含14例由无症状感染者转为确诊病例（四川4例，贵州4例，广东3例，江苏1例，山东1例，河南1例）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。

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　　根据国务院联防联控机制有关规定，经专家组综合评估研判，佳木斯市应对新型冠状病毒肺炎疫情工作领导小组指挥部决定，自2022年9月28日19时起，将原中风险区富锦市幸福社区时代鑫城小区升为高风险区。新增富锦市太东林场、富锦市二龙山镇太东村为中风险区，其他区域风险等级不变。

　　9月27日，北京市疾控中心发布提醒：国庆假期，倡导市民朋友就地过节，减少出京。进返京人员需要持48小时内核酸阴性证明和“北京健康宝”绿码，严格遵守各项防疫规定。