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　　随着“创新药”首次被写入政府工作报告，“新质生产力”成为今年全国两会高压监狱在线观看完整免费高清原声满天星百热议的高频关键词，加强对创新药的全方位、全链条政策支持将是必然之举。　　近日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》（以下简称《实施方案》）。会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。　　有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者指出，此次《实施方案》的发布对于医药产业而言无疑是重磅利好。当前国内创新药行业正处“爬坡过坎”实现创新高质量发展的关键期，无奈遭遇行业新发展周期，面对国内外市场诸多的不确定性因素，国产创新药企业急需更全面的政策牵引来跨越周期。　　“全链条的支持中，政府不需要给企业财政补贴，意义不大；需要给政策支持，要给创新药肥沃市场。另外，需要最终提升患者医药可及性，这些才是企业真正看中的方向。”　　急需破局　　去年底，全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉公开呼吁“全链条支持创新药”，从研发、转化、准入、生产、使用、支付各环节对生物医药创新给予全链条的支持。　　推动“全链条支持创新药”政策出台被认为是重要趋势，这也源于创新药产业在近年实现了高速发展。　　米内网数据显示，中国公立医疗机构终端替尼类药物（蛋白激酶抑制剂）、抗体药物销售额分别从2017年的90亿元、86亿元增长至2023年的293亿元、465亿元。其中，抗体药物近年来的增长率均保持两位数，彰显强大的增长潜力。两者在肿瘤药里的占比已从2018年的超过31%发展至2023年的接近70%，可见用药结构的巨大变化。中国已成为全球第二大医药市场。　　不过，目前我国创新药处于冰火两重天的局面：一面是新药研发如火如荼，另一面是资本市场受冷。目前，国产创新药面临着研发难度大成本高、资本压力大、法规监管严格、商业化困难等挑战，国产创新药急需破局。　　“当前，应建立与药品监管规律相一致的监管体系，对权利能力与行为能力进行区分。除了推动差异化的产业政策落地，更应进一步加大市场政策上的支持。”宋瑞霖说。　　吴晓滨对21世纪经济报道记者表示，当前，我国企业原研或参与开发的药物占全球35%，仅次于美国位居全球第二。市场上卖得较好的药物，70%不是原始创新药物，中国在从0~1的突破能力较为缺乏，但在1~100的跟随能力上较为突出。这也是由于，现在没有哪个公司是靠First-in-Class产品长期存活。　　他指出，医药是一个强监管的行业，也是一个政策导向的行业，中国创新药市场在2015年爆发，资本大量涌入，推动整个产业蓬勃发展。随后受到新冠疫情、新药定价低等因素的影响，中国医药市场进入调整期。对本土创新药的全链条支持，构建良性产业生态环境，也预示了政策在出现正向调整，会给整个医药市场带来信心提振。　　在政策支持层面，今年多地先后出台创新药链条支持政策。例如，多地提出，创新诊疗项目不受医疗机构总额预算指标限制/不计入DRG支付，鼓励多元化支付体系，有利于推动支付端限制松绑，创新药产业多元化发展。此外，参考广州政策，药企/医疗机构/CRO/CDMO等创新药研发产业链对于创新药临床推进及出海均有地方财政支持，有利于对研发全链条予以财政支持。　　如何解决药物可及？　　通过政策、资本、企业和人才的近10年共同发力，中国医药创新实力快速提升。一批优秀的创新企业步入成长期，一批具有全球竞争力的公司开始显现。　　但不可忽视的一点是，做创新药需要有合理的利润回报，推动创新药落地临床应用也成为“全链条”重要一环。　　谈及药物落地，宋瑞霖认为医保支付端的创新改革成为关键，可以聚焦三大举措：一是固定医保支付标准、企业参比国际标准自主定价，加快推进社会医疗保险与商业健康保险的融合与衔接机制，探索风险共担、多元共付等模式；二是建立以临床价值为导向的药品准入体系，对于新上市创新药，地方医保按照国家医保目录内同适应症疗法价格，进行地方先行支付；三是实行“亮价”谈判制度，公布医保局测算结果，让医保回归真正的战略性购买。　　“中国创新药的发展在以产业政策作为支撑的同时，还需要市场政策进行引领，市场政策与产业政策多措并举，才能形成创新回报，吸引推动进一步投资。”宋瑞霖说。　　此次《实施方案》也明确，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策。这也是由于，在提高药物可及层面，商业健康险发挥越来越大的作用。《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》也提出，发展商业健康保险。推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围。　　波士顿咨询（BCG）发布的《中国商业健康险创新药支付白皮书（2024）》（以下简称《白皮书》）显示，2023年创新药市场规模约1400亿元。据测算，商业健康险对创新药的支付总额约74亿元，占比5.3%。相较于2019年，商业健康险对创新药的总体支付规模年复合增长率为25%。相较于惠民保产品，商业医疗险（如百万医疗、特药险等）保费规模更大，在创新药保障方面呈现出“药品目录广、获批适应症全覆盖、待遇水平提高”等特征。　　镁信健康创始人兼CEO张小栋对21世纪经济报道表示，多元支付机制的建立对于解决先进医疗和创新药械的“最后一公里”问题至关重要。这一机制不仅为创新药械的商业化提供了有效途径，促进中国生物医药产业发展，也进一步赋能了商业保险产品的创新，扩大其覆盖范围，拓深保障责任。在这个过程中，通过与专业化第三方服务机构的合作，创新药企业与商业保险公司可以形成有效联动，从基本医保和商业保险两方面共同发力，推动多层次医疗保障体系的建设，更好守护　　“随着拓宽创新药支付渠道、发展商业健康险被多次写入国家及地方的创新药支持政策，越来越多药企将商保纳入新药市场准入战略，医疗医药与商业健康险行业‘双向奔赴’的融合发展趋势愈发明显。”张小栋说。　　（作者：季媛媛编辑：包芳鸣）　　责任编辑：何松琳

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编辑:李文信

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