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　　　此次，东北制药拟收购70%股权的鼎成肽源，就是一家专注于细胞治疗产品开发及转化的研发型企业，专业从事特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床转化。鼎成肽源拥有强大的特异性细胞免疫治疗技术平台和丰富的产品管线。针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤，开发了靶向KRAS突变、EGFRvIII、AFP和Claudin18.2等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品。这些产品的问世，有望突破实体肿瘤治疗的现有瓶颈，为患者带来更好的治疗效果和生存质量。

　　　值得一提的是，鼎成肽源自主研发的DCTY1102注射液已于2024年5月23日获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，有望成为全球第二款进入I期临床研究的靶向KRASG12D的TCR-T细胞药物，将探索胰腺癌、肠癌等适应症。同时，其拟用于治疗胶质母细胞瘤的CAR-T细胞产品DCTY0801注射液已于2023年5月份获得美国FDA孤儿药资格认证，目前该产品正在中美两地积极推进申报工作。

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　　　另一方面，8月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准了Adaptimmune公司的Tecelra（afamitresgeneautoleucel），这是率先获得FDA批准的T细胞受体（TCR）基因疗法，获批用于治疗既往接受化疗的成人不可切除或转移性滑膜肉瘤。FDA授予了Tecelra罕见病用药、再生医学先进疗法、晚期滑膜肉瘤适应症的优先审查认定。受益于TCR-T首个产品的成功上市，国内聚焦该领域的企业受到广泛关注。

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【编辑:马连良】