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　　　7月8日，国家药监局发布了“关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告(2024年第84号)”及相关解读。公告显示，已取得第二类医疗器械注册证的，原注册证在有效期内继续有效。原注册证在2026年4月1日前到期的，注册人可向原审批部门提出原注册证延期申请，延长期限最长不得超过2026年3月31日。这意味着，家用射频美容仪纳入“械字号”管理的新规将延期两年实施。

　　　7月11日，国家药监局官网发布公告显示，2024年6月共批准注册医疗器械产品134个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三类医疗器械产品14个，进口第二类医疗器械产品11个。

　　　【政策动向】

　　　——莱茵生物预计上半年归母净利润5429.46万元—6515.36万元，同比增长50%—80%。公司称，受益于营收增长、毛利率提升及股份支付成本减少等因素，报告期内公司利润大幅提升。

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【编辑:朱希】