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　　　事实上，无论是同种骨植入材料，还是同种异体骨修复材料，它们都是国家三类医疗器械。通俗理解，这类“人骨头”产品虽然听起来“瘆人”，但确实是临床医学获准使用的骨科植入和修复材料。

　　　而在此案中，山西奥瑞公司及其相关负责人是顶风作案。

　　　据国家药监局南方所数据，2018年，天然骨修复材料占据了我国骨科骨缺损修复材料行业约三分之二的市场份额，同种异体骨占据了其中90%以上的市场份额。

　　　《条例》第三章第十六条还明确，从事遗体器官获取的医疗机构应当在所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门划定的区域内提供遗体器官获取服务。

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