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   中医强调整体观念和辨证论治,注重调节人体内部环境的平衡。芪苈强心胶囊是以岭药业依据中医络病理论研发的专利中药,具有益气温阳、利水消肿、活血通络的功效,与西医中强心、利尿、扩血管等综合治疗心衰的理念一致。该药以黄芪、人参、附子等温阳益气药和丹参、红花等活血化瘀药为主要成分,通过益气温阳、利水消肿、活血通络的作用机制,改善心肌代谢、抑制心室重构、增强心脏功能。

   为了科学评估芪苈强心胶囊在心衰治疗中的疗效和安全性,研究团队联合开展了一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。该研究共纳入了来自中国133家医院的3110例射血分数降低的心力衰竭患者,所有患者的心力衰竭生物标志物N末端B型钠尿肽前体(NT-proBNP)水平均≥450pg/ml,且左心室射血分数≤40%。患者被随机分配至治疗组(芪苈强心胶囊+标准治疗)和对照组(安慰剂+标准治疗),每日三次服用指定药物,每次四粒。研究的主要结局指标为心力衰竭住院和心血管死亡的复合终点事件;次要结局指标包括单独的心力衰竭住院率、心血管死亡率以及全因死亡率等。

   2024年8月2日,一项由南京医科大学第一附属医院、河北省中西医结合医药研究院等机构共同参与的研究在《自然医学》发表。该研究题为《中药芪苈强心治疗射血分数降低的心力衰竭:一项随机、双盲、安慰剂对照试验》,在科学评估芪苈强心胶囊在心衰治疗中的疗效和安全性。

   对于射血分数降低的心力衰竭患者而言,其左心室射血分数低于40%,意味着心脏泵血功能严重受损。尽管有挽救生命的指南导向药物治疗可用,但患者的5年生存率依然较低,且心血管疾病复发和因心衰入院的风险居高不下。

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