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   近年来,我国在创新药研发领域取得了显著进展,国家药品监督管理局(NMPA)从临床准入到创新药审批等方面,都在鼓励以临床需求为出发点的创新。通过梳理历年国家药监局新药审评年报可以看到,中国创新药的临床试验(IND)与新药申报(NDA)都在经历2022年略下调后回归增长,一批具有自主知识产权的创新药物相继问世。

   “因此,药企要布局多元化产品线,不应仅依赖单一药品,而是应发展多个产品,降低风险。同时,企业要积极寻求国际市场,减轻国内政策波动对业务的影响。此外,也要考虑创新药与仿制药并行,即在创新药研发的同时,也考虑仿制药的市场机会。”陈劲豪说。

   CAR-T品种方面,包括复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺-B的瑞基奥仑赛注射液、合源生物科技(天津)有限公司的纳基奥仑赛注射液,以及科济药业-B的泽沃基奥仑赛注射液。ADC药物方面,包括阿斯利康的德曲妥珠单抗等多个产品。

   “跨国药企需要加强全球新产品规划(NPP)和中国市场的协同,在临床决策之前就及早了解中国市场竞争环境和疾病的未满足需求;本土药企需要避免扎堆在拥挤的赛道,寻求多元化的创新;对轻资产的医药科技公司来说,应兼顾研发与BD,提高资金使用的效率,以保证企业的长足发展。”陈劲豪说。

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