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　　　此外，《实施方案》提出要规范诊疗行为，加强使用管理。医疗机构要制定临床技术规范，监测记录临时进口药品使用相关的临床诊疗病历及药品安全性、有效性、经济性、依从性、不良反应等信息数据，制定完善的安全防范措施和风险监控处置预案，充分保障患者的知情同意权，制定临床使用指南、伦理审查、多学科会诊、诊后跟踪等制度机制等。市卫生健康委应指导医疗机构按照《医疗机构药事管理规定》做好使用管理，配合市药监局开展不良反应监测和药品信息化追溯。

　　　北青报记者了解到，《实施方案》坚持服务临床和闭环管理，聚焦北京市医疗机构罕见病诊疗需求，持续提升罕见病药品供应的进口效率和可持续性，积极借助信息化手段，实现全程溯源。《实施方案》设定2年的试行期限，将根据工作开展情况及时总结完善优化，在试点的基础上有序推进。拟通过该《实施方案》探索多方联动、高效便捷、闭环管理、全程可溯的罕见病药品保障“北京模式”，为全面深入开展罕见病药品保障先行区建设提供有力支撑。

为进一步完善药品供应保障能力，满足罕见病群体用药需求，昨日，《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》（以下简称《实施方案》）正式向社会公开征求意见，时间为8月7日至8月13日。北京青年报记者了解到，《实施方案》拟通过建立罕见病临床急需药品临时进口、流通、使用全过程的“白名单”制度，建立提前评估工作机制，建立“保税备货”供应保障制度等六方面2021钙站措施探索多方联动、高效便捷、闭环管理、全程可溯的罕见病药品保障“北京模式”，推动罕见病用药从“人等药”向“药等人”转变。

　　　五是建立全流程追溯体系，实现罕见病临床急需药品全过程追溯。

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