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　　　7月19日，国家医保局发布消息，近日，DAEWOONGBIOINC.未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查，国家药监局将该检查判定为“不符合要求”，并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。国家医保局随即指导国家组织药品联合采购办公室取消该产品中选资格，体现对中选企业依法合规开展生产并接受药品质量监管的严格要求。

　　　据国家药监局7月18日公布的消息，按照2024年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对韩国DAEWOONGBIOINC.注射用头孢地嗪钠开展境外生产现场动态检查。近期，该企业书面表示不能按照要求接受现场动态检查，上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》，药品检查机构对该项检查判定为“不符合要求”。

　　　DAEWOONGBIOINC.属于韩国大熊集团旗下公司。根据大熊制药公众号信息，大熊集团成立于1945年，1973年韩国上市，拥有29个医疗保健行业子公司，亚洲及美国共有8个分公司，业务覆盖制药、医学信息、医疗器械、美容等领域，其中65%为制药。此次被国家医保局通报的DAEWOONGBIOINC.就属于制药业务。在中国，大熊于2006年在北京设立了办事处，此后在沈阳设立研究中心，还在沈阳和成都建有工厂。

　　　第八批药品集采注射用头孢地嗪钠中选情况

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【编辑:钱运高】