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　　　朱庆锋表示：“在新药的申报中，如果美国FDA这些监管机构提供了零缺陷的检查结果，那么药物成功获批的可能性还是很大的。”

　　　医疗数字化软件公司Veeva研发云亚太总经理ChrisShim对第一财经记者表示：“中国是我们亚太地区最大的市场，我们近几年加大对中国市场的研发投入，主要是因为关注到中国生物药企正在调整战略，它们现在有更明确的目标，而不是像过去那样盲目地进行药物开发。”

　　　FDA在现场检查后拒绝批准药物，很大一部分原因是在检查中发现药物研发生产的不规范。2019年至今，顺利获得美国FDA批准上市的国产创新药仅有7款。据《自然》旗下综述杂志《自然评论药物发现》数据统计，2007年1月1日至2023年12月31日期间，177家中国制药公司的350个创新药物从临床一期走到FDA批准的成功率仅1.7%。

　　　利用数字化赋能医药研发正在成为药企“降本增效”的选择，跨国数字医疗软件企业也从中看到了中国生物医药市场的发展机遇。

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【编辑:马建国】