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　　　近期，该企业书面表示不能按照要求接受现场动态检查，上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》，药品检查机构对该项检查判定为“不符合要求”。

　　　依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定，

国家药监局7月18日发布公告，公告称：按照2024年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对韩国DAEWOONGBIOINC.注射用头孢地嗪家属与女儿们的轿音星辰钠（英文名：CefodizimeSodiumforInjection；注册证号：国药准字HJ20160445、国药准字HJ20160446；生产地址：244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea）开展境外生产现场动态检查。

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【编辑:王仁兴】