女员工的付出中字欧洲药品管理局：将为埃博拉药物研发“开女员工的付出中字绿灯”

欧洲药品管理局：将为埃博拉药物研发“开女员工的付出中字绿灯”

来源：天风策略

　　欧洲药品管理局女员工的付出中字20日说，鼓励药物研发机构开发针对埃博拉病毒的药物或疫苗，并可申请“孤儿药”认定。　　欧洲药品管理局说，针对埃博拉病毒的“孤儿药”认定将得到优先受理，且该机构将加快对此类药物的评估流程。“孤儿药”是指用于预防、诊断和治疗罕见病的药物。在欧盟范围内，药物获得“孤儿药”认定有很多好处，其中包括费用减免、批准后可享受长达十年的市场独占保护等。　　欧洲药品管理局还建议，埃博拉药物研发机构在向其提交“孤儿药”认定申请时，可同时向美国食品和药物管理局提交申请，以加快这类药物在全球范围内的研发流程。　　按照欧盟规定，如果药物被用于预防或治疗的患者人数占总人口万分之五以内，则可申请“孤儿药”认定，治疗埃博拉的药物符合这一规定。　　此外，欧洲药品管理局还组织了一批在疫苗、传染病和临床试验设计方面的专家，可为应对埃博拉疫情提供支持，并可为药物研发机构提供建议。

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编辑:郑义

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