53岁沈阳老阿姨叫的没谁了53岁沈阳老阿姨叫的没谁了欧洲药品管理局：将为埃博拉药物研发“开绿灯”
53岁沈阳老阿姨叫的没谁了欧洲药品管理局：将为埃博拉药物研发“开绿灯”
面对民警的质疑，
欧洲药品管理局53岁沈阳老阿姨叫的没谁了20日说，鼓励药物研发机构开发针对埃博拉病毒的药物或疫苗，并可申请“孤儿药”认定。 欧洲药品管理局说，针对埃博拉病毒的“孤儿药”认定将得到优先受理，且该机构将加快对此类药物的评估流程。“孤儿药”是指用于预防、诊断和治疗罕见病的药物。在欧盟范围内，药物获得“孤儿药”认定有很多好处，其中包括费用减免、批准后可享受长达十年的市场独占保护等。 欧洲药品管理局还建议，埃博拉药物研发机构在向其提交“孤儿药”认定申请时，可同时向美国食品和药物管理局提交申请，以加快这类药物在全球范围内的研发流程。 按照欧盟规定，如果药物被用于预防或治疗的患者人数占总人口万分之五以内，则可申请“孤儿药”认定，治疗埃博拉的药物符合这一规定。 此外，欧洲药品管理局还组织了一批在疫苗、传染病和临床试验设计方面的专家，可为应对埃博拉疫情提供支持，并可为药物研发机构提供建议。koa12jJid0DL9adK+CJ1DK2K393LKASDad
编辑:贾德善
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