金融视角-"刺激鲁"-“张江研发+上海制造”又一典型！这款“刺激鲁冷冻消融仪”注册申...

“张江研发+上海制造”又一典型！这款“刺激鲁冷冻消融仪”注册申...

今天（13日），上海市闵行区，江苏省苏州市、昆山市、太仓市、相城区、苏州工业园区、南通市，浙江省嘉兴市、平湖市、南湖区、海盐县、海宁市、衢州市，安徽省合肥市、芜湖市等15个市、区、县，建立长三角城市群党建共同体。15个城市共推出涵盖红色资源、乡村振兴、基层治理、产业发展等领域70项共享资源，围绕高质量发展、高效能治理、高品质生活共推出22个一体化项目。近年来，枢纽党建引领产业发展衍生的效益逐渐显现。长三角人工智能党建联盟将产、学、研、用无缝衔接，目前已经覆盖服务超过1600家人工智能相关企业；长三角生物医药产业链党建联盟已有200余家单位党组织形成共同体，推动长三角生物医药产业抱团发展。活动中，15座城市的组织部门签署党建共同体备忘录，将促进各类要素流动，打造发展强劲活跃增长极，构建高效科学区域治理体系，提高公共服务保障水平，增进民生福祉。从“联系”到“链接”，从“连通”到“一体化”，枢纽党建朋友圈在不断扩大。本次活动上，15个城市围绕党建引领高质量发展和高效能治理，发布30个基层党建创新案例，成为长三角城市群抓基层党建共享资源。

　　近日，国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“冷冻消融仪”创新产品注册申请。这是本市今年第2款获批的Ⅲ类创新医疗器械，也是本市刺激鲁第三家自主研发的冷冻消融创新产品获批上市。相较于在我国已上市的国内、外同类产品，　　据介绍，该产品由主机、气体延长管和球囊导管尾线组成，与特定球囊型冷冻消融导管联合使用，用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗。　　相较于在我国已上市的国内、外同类产品，该产品使用的“冷量可调”和“复温提醒”技术具有首创性。　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。　　该创新医疗器械在张江国际医学园区研发，于2023年8月进入国家创新医疗器械特别审查通道，产品获批后将在本市生产供应市场，是“张江研发+上海制造”的又一个典型案例。近年来，冷冻消融在房颤治疗等领域快速兴起，本市自主研发的多款冷冻消融创新产品先后获批上市。例如，2023年8月，国家药监局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请，两个产品配套使用，用于药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗，属国内首创。2023年12月，国家药监局批准了康沣生物科技（上海）股份有限公司生产的“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请，两个产品在医疗机构配套使用，用于药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗，进一步满足我国在阵发性房颤治疗领域的临床需求。　　今年，