九九九九九思9精“张江研发+上海制造”又九九九九九思9精一典型!这款“冷冻消融仪”注册申...
“张江研发+上海制造”又九九九九九思9精一典型!这款“冷冻消融仪”注册申...
经过细致的对比和检测,
近日,国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“冷冻消融仪”创新产品注册申请。这是本市今年第2款获批的Ⅲ类创新医疗器械,也是本市九九九九九思9精第三家自主研发的冷冻消融创新产品获批上市。相较于在我国已上市的国内、外同类产品, 据介绍,该产品由主机、气体延长管和球囊导管尾线组成,与特定球囊型冷冻消融导管联合使用,用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗。 相较于在我国已上市的国内、外同类产品,该产品使用的“冷量可调”和“复温提醒”技术具有首创性。 药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。 该创新医疗器械在张江国际医学园区研发,于2023年8月进入国家创新医疗器械特别审查通道,产品获批后将在本市生产供应市场,是“张江研发+上海制造”的又一个典型案例。近年来,冷冻消融在房颤治疗等领域快速兴起,本市自主研发的多款冷冻消融创新产品先后获批上市。例如,2023年8月,国家药监局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请,两个产品配套使用,用于药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗,属国内首创。2023年12月,国家药监局批准了康沣生物科技(上海)股份有限公司生产的“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请,两个产品在医疗机构配套使用,用于药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗,进一步满足我国在阵发性房颤治疗领域的临床需求。 今年,koa12jJid0DL9adK+CJ1DK2K393LKASDad
编辑:赵德荣
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2007年,再婚后二女儿的出生让我想要儿子的美梦再次破灭,于是我就开始自暴自弃。2008年,玉滩水库改扩建工程动工后,A公司老板甲某、B公司老板乙某就来找我给他们安排工程做,并且答应事成之后酬谢我。我认为这是一个找钱的好机会,就分别答应了他们。之后,我便利用职务之便,在工程招投标、验收、工程款的拨付等方面为他们提供帮助,并收取了他们的好处费。这是我第一次心生贪念,主动放弃了廉洁自律的防线而走向犯罪。
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