中国亲子伦孑xXⅩ特宝生中国亲子伦孑xXⅩ物(688278.SH):派格宾新增适应症获得药物临床试验批准通知书
特宝生中国亲子伦孑xXⅩ物(688278.SH):派格宾新增适应症获得药物临床试验批准通知书
陕西宝鸡――
特宝生物(688278.SH)发布公告,该公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关中国亲子伦孑xXⅩ于公司药品派格宾(通用名称:聚乙二醇干扰素α-2b注射液)新增适应症“原发性血小板增多症”的《药物临床试验批准通知书》。 公告显示,派格宾是公司目前的核心产品,是公司自主研发、我国首个国产上市的聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液,是治疗用生物制品1类新药。派格宾于2016年10月获批上市,获批适应症为“用于治疗慢性丙型肝炎成年患者”,2017年9月获得增加适应症“适用于治疗成人慢性乙型肝炎”的补充申请注册批件,本次临床试验申请新增的适应症为“原发性血小板增多症”。koa12jJid0DL9adK+CJ1DK2K393LKASDad
编辑:节振国
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