黄蓉系列循证医学引黄蓉系列领中医药研究走向现代化和国际化

黄蓉系列循证医学引黄蓉系列领中医药研究走向现代化和国际化

循证医学引黄蓉系列领中医药研究走向现代化和国际化

  7月31日上午,刘斌把孩子送到百米外地势较高的学校,村里不少人临时转移至此。刘斌和妻子回到家,傍晚约6点,村里突然来了大水,不到1个小时,二楼就被淹了。刘斌看着家具都被冲走,想逃已来不及,穿着短裤和背心,和妻子匆忙爬到了屋顶,又借着一架高梯,越过房顶逃向山里。8月3日,河北保定市涞水县委宣传部发布通报称,野三坡景区全境受灾,波及15乡镇、284村,景区遭受毁灭性损毁。

  2024年6月27日-30日,第十八届东方心脏病学会议在上海举行。6月29日下午的中西医结合论坛上,复旦大学附属华山医院施海明教授针对麝香保心丸MUST研究系列进行了介绍,对包括MUST-A(主研究)、MUST-D(糖尿病亚组分析)、MUST-E(药物经济学研究)以及MUST-F(女性亚组分析)等研究结果进行黄蓉系列了精彩解读,来自全国各地逾百位心血管领域专家学者听取了会议报告。  报告伊始,施教授对开展麝香保心丸MUST研究的研究背景进行了介绍,他指出,长久以来,冠心病患者在接受阿司匹林及他汀类药物等标准治疗后,仍然存在较大的心血管风险。对于此,临床中广泛用于冠心病治疗的中医药是一种非常好的补充手段,但目前中医药研究仍然缺乏大型随机对照试验,且缺乏硬终点指标。  麝香保心丸作为冠心病常用中成药之一,已有40多年的应用历史,为了验证其长期疗效及安全性,2011年,由复旦大学附属中山医院葛均波院士及复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头开展了一项符合国际规范的麝香保心丸大型循证研究——MUST研究,该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照IV期试验,最终纳入97家医院2673例稳定型冠心病(CAD)患者,评估了麝香保心丸联合标准疗法治疗CAD患者的临床疗效。MUST研究的所有终点事件由陈可冀院士领衔的终点事件评审委员会进行裁定。  2021年,历时十年的MUST研究成果最终发表在ChineseMedicalJournal(《中华医学杂志英文版》,影响因子6.133)。研究结果显示,在主要疗效终点(硬终点)心血管不良事件(MACE)发生率方面,两组的K-M生存曲线从18个月后开始逐渐分离,到24个月时麝香保心丸组MACE发生率较安慰剂组降低26.9%,提示麝香保心丸长期作用的特点,同时安全性良好。  施教授指出,MUST研究以高质量循证研究证据证实,联合麝香保心丸治疗慢性稳定型冠心病具有长期有效性和安全性,对心绞痛稳定性和发作频率评分有显著改善,可以有效缓解患者症状、显著提升患者生活质量,为麝香保心丸长期治疗冠心病提供了理论支持。  MUST-D研究(全称“麝香保心丸治疗稳定型冠心病合并糖尿病患者的有效性和安全性:一项随机临床试验的亚组分析”)基于MUST研究97家研究中心数据,对其中716例冠心病合并糖尿病患者数据进行了亚组分析。  研究结果于2023年1月正式发表于ChineseMedicalJournal(《中华医学杂志英文版》)。研究结果显示,对于冠心病合并糖尿病患者,麝香保心丸组MACE发生率较安慰剂组降低45.8%,次要终点事件发生率较安慰剂组降低32.3%(P=0.017);对于血糖控制不佳的患者,麝香保心丸组MACE发生率较安慰剂组降低45.5%,次要终点事件发生率较安慰剂组降低63.6%(P=0.04);长期服用麝香保心丸各种不良事件发生率与安慰剂相当。  MUST-D研究结果表明,麝香保心丸在合并糖尿病的冠心病患者中显现出良好疗效,可降低主要心血管不良事件的发生率,也可降低该人群中全因死亡、心血管事件、住院和冠状动脉血管成形术的发生率,在这一点上,血糖控制不佳患者能够获益更多,同时药物安全性良好。  MUST-E研究(全称“麝香保心丸在慢性稳定型冠心病患者中的药物经济学分析”),是中国冠心病患者使用中成药的成本效用研究,通过提取MUST研究数据,建立Markov模型,进行麝香保心丸治疗冠心病的药物经济学评价,采用敏感性分析验证模型的稳健性。研究结果发表于PLOSONE杂志(影响因子3.752)。  研究结果显示,相较于安慰剂联合标准药物,对于冠心病全人群,增量成本-效果比(ICER)为-2,628.13元/QALY(质量调整寿命年),即麝香保心丸的治疗成本更低,健康产出更高。对冠心病女性亚组人群进行分析,结果显示,麝香保心丸联合标准药物对于女性具有更多获益,女性亚组ICER为-26,569.51元/QALY。  总体而言,相比安慰剂联合标准药物,麝香保心丸联合标准药物治疗冠心病的长期成本更低、健康产出更高,是具有药物经济学优势的治疗方案。  MUST-F研究(全称“麝香保心丸在慢性稳定型冠心病女性患者中的疗效和安全性:一项RCT的亚组分析”),对MUST研究中776例女性患者数据进行了亚组分析。结果显示,第24个月时,CAD患者的女性亚组人群中,麝香保心丸组可显著降低MACE发生率,且安全性良好。  针对MUST研究系列结果,施教授指出,在临床实践中,“以患者为中心”的理念越来越被重视,相对应未来临床研究终点设计时要充分考虑患者的生命长度和生命质量,兼顾硬终点和体现患者感受的软终点。作为目前最大规模的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、符合国际规范的中医药临床研究,第一个以心、脑血管事件作为主要研究终点的中医药临床有效性研究,以及第一个与安慰剂对照、随访24个月的中医药临床安全性研究,MUST研究堪称中医药循证研究的里程碑。以MUST研究为起点,期待更多中成药能够开展更大样本量、更长随访时间及更全终点指标的循证研究,从而开启我国中医药现代化、国际化的循证发展之路。  海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)吴宗贵教授在点评中指出,麝香保心丸MUST研究“十年磨一剑”,不仅从现代循证医学角度向全世界证明了麝香保心丸在心血管疾病治疗中的重要作用,也为推动中医药现代化的发展贡献了重要力量。从A到F,麝香保心丸MUST研究系列并未停下脚步,期待未来体重亚组以及非阻塞性冠心病等更多研究结果的问世,更好地指导麝香保心丸在临床的规范用药。

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编辑:马建国

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  作为唯二的“70后”正部级官员,李云泽、阿东除了年龄上的相似,还有诸多共同点。他们都曾在各自的专业领域深耕多年,基层经验丰富,履历扎实完备,之后跨领域、跨省锻炼,逐渐成长为正部级官员。

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  政知君注意到,黑龙江本次降雨过程影响尚未结束,6号台风“卡努”极有可能北上影响黑龙江,再次引发局地强降雨,且松花江、牡丹江、拉林河等将于近日出现洪峰,龙凤山、磨盘山等水库仍超汛限水位,防汛救灾形势异常严峻。

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  而菲律宾恰地处所谓“第一岛链”关键位置,与中国台湾地区最短直线距离仅约200公里。此外,围绕南海岛屿主权问题,中菲之间也存在一些争端。这些因素都让菲律宾在美国人眼中具有特殊的“战略价值”。

  以张晓强为例,他长期在浙江任职,曾担任过遂昌县县长,德清县委书记,绍兴市委常委、诸暨市委书记,台州市市长等职。2020年跨省任广东汕尾市委书记。去年5月,不到47岁的张晓强任广东省委常委,同年6月任广东省委常委、秘书长,直至今年跨省到甘肃履新。

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  5月10日,国家卫健委等14部门联合发布2023年《纠正医药购销领域和医疗服务不正之风工作要点》,“纠风”成员单位也从9个增至14个。

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  刘俊生提到,最终学历中,管理学和经济学的学位合计占比超七成,这表明政府管理对这两种知识的需求,也反映了“60后”省部级官员获取学历的倾向性。

  海委水旱灾害防御处处长杨志刚日前接受采访时提到,北方堤防长期未经过大洪水检验,尤其是长时间受洪水浸泡的地方,可能会发生坍塌或灌涌等险情。各地防汛部门一定要加强巡查防守,及时消除隐患,切实保障行洪安全。

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  2020年,阿东由海南北上,跨省赴吉林工作,由三亚市市长升任吉林省副省长,之后任吉林省委常委、宣传部部长。今年5月底,阿东任共青团中央书记处第一书记。

  发源于河北涞源的拒马河流经野三坡景区,不少村民的家离河道只有一二十米远。2012年“7·21”北京特大暴雨后,拒马河出现1963年之后的最大洪峰,野三坡景区水路电讯全部中断,15000多名游客滞留景区。但“7·21”的洪水对刘斌影响不大,他的农家乐离拒马河约20米,房后是山坡,阳台和盖起的二层小楼总共接近10米高。那次拒马河涨了约5米,淹到他家时,水都没漫过阳台。

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  相较南方地区,很多北方城市的基础设施在应对这种极端暴雨及其引发的内涝、洪水等方面更加薄弱。前述熟悉涿州市水利的人士曾去江淮地区一些城市调研,他注意到,当地会将通讯塔下的机房、供电的变压器等设置在距地面一定高度,但华北地区很少有地方这么做。

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  8月1日下午,涿州市东仙坡镇三步桥村的村民在网上发出求助,村里有100多人被困,洪水已经淹没住所的一楼。村民张亮向《中国新闻周刊》回忆,水是从7月31日晚上11点涨起来的,当天下午,村干部发出通知,要求村民抓紧转移至地势较高的镇中学。他和大部村民一样,只是将老人和小孩送到了安置点,自己留在家里观察雨情。

  7月下旬至8月上旬,本就是涿州暴雨洪水频发的时期。但近100年来,涿州只经历过几次大洪水。2022年,中国水利水电科学研究院发布《涿州文化产业综合项目A01地块建设工程洪水影响评价报告》(以下简称《评估报告》),其中提到,1963年8月2日~10日,涿州境内及西部山区连降大雨,各条河流洪水猛涨,涿州市被水围困,西面和北面淹没的深度约两米,“登城西望,一片汪洋,村庄难辨”,是最大的一次水灾。1996年8月,北拒马河发生1964年以来最大洪水,38个村受淹。再就是2012年“7·21”特大暴雨后,7月22日,上游来水从北拒马河行洪,造成4.8亿元的直接经济损失。

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  近些年,国内也在要求基建项目要做气候可行性论证,尤其是一些涉及到城市安全的重大规划和重点工程。但巢清尘指出,目前的论证更多围绕着历史观测数据,没有考虑到对未来极端天气的预测情况。此外,多部门间系统性联动还不够,很多时候只停留在文件上。“一般都是部分城市遇到这种极端天气灾害之后,会强化这方面的意识,然后零星做一些基于灾害风险的评估工作,但过几年后,因为一直没有发生较大的灾害,又懈怠了。”

发布于:清原满族自治县