新版金银瓶一级的特点生物医药企业“出海”提速 重新版金银瓶一级的特点点布局欧美及东南亚市场
生物医药企业“出海”提速 重新版金银瓶一级的特点点布局欧美及东南亚市场
第二十一条 除特殊情形外,免税进口主体申请办理免税货物贷款抵押、移作他用、退运出境等手续的,主管海关应自受理申请之日起10个工作日内作出是否同意的决定。
本报记者张敏见习记者金婉新版金银瓶一级的特点霞 今年上半年,中国生物医药企业业务“出海”实现多点开花。据记者统计,创新药、生物类似药、疫苗、医疗器械等细分赛道均有企业或产品在海外实现获批上市,或签订了产品订单,或实现了licenseout(海外授权)。 随着生物医药企业“出海”步伐的加快,“出海”方式也更加多元。未来,生物医药企业“出海”的机遇和方向在哪里?当前面临哪些挑战?如何更好地实现“出海”效果?这些话题成为了市场关注的焦点。 目的地日益多元 今年以来,多家生物医药企业公布了“出海”进展。 7月3日,恒瑞医药宣布,公司向美国FDA申报的布比卡因脂质体注射液ANDA(简略新药申请,即美国仿制药申请)已获得批准,是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家;6月26日,百奥泰宣布,公司开发的生物类似药TOFIDENCE(托珠单抗注射液)获欧盟委员会上市批准;6月22日,和黄医药宣布,公司自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼取得欧盟委员会上市批准,该款药物已于2023年11月份在美国上市销售。此外,华海药业、复宏汉霖等多家药企也公布了旗下产品的“出海”进展。 “出海”目的地的选择关乎医药企业的商业回报规模以及周期。据记者梳理,近年来,中国生物医药企业“出海”目的地,已从最初的欧美地区为主,逐步扩展至东南亚、中东地区等地。 “从全球医药市场来看,美国医药市场规模以及占GDP比重都高于全球其他国家。此外,欧洲的医药市场规模同样不容小觑。因此,中国生物医药企业‘出海’的目的地还是以欧美为主,这也是当前的主要趋势。”鼎珮集团合伙人兼医疗投资主管伍兆威向《证券日报》记者表示。 伍兆威表示,美国拥有较为昂贵的医保支付体系,然而,面对人口老龄化,该体系难以实现可持续发展,因此,美国需要引入更具成本效益的药品。在这一趋势下,中国的创新药及生物类似药会有较大的市场机会。 除欧美市场外,东南亚等新兴市场也正在成为中国生物医药企业“出海”的重要目的地。 “东南亚国家由于人种差异较小,对中国新药的临床数据认可度较高,这为中国药企在该地区的‘出海’提供了便利。同时,东南亚医药市场规模大,未来几年成长速度可观,为中国药企提供了巨大的市场潜力。”融智投资高级研究员包金刚介绍。 如何有效“出海” 随着美国《生物安全法案》加入NDAA(《2025国防授权法案》)的修正案未能获得美国众议院规则委员会批准,国内以药明生物等为代表的医药外包服务企业“松了一口气”。该事件的发生,也让中国生物医药企业及投资机构开始重新审视“出海”这一话题。 当前,中国生物医药企业“出海”要具备哪些条件?企业如何更有效地实现“出海”?投资机构在挑选投资标的时又在考虑哪些因素? 鼎康生物总裁魏建中向《证券日报》记者表示,当前生物技术公司“出海”,首先要拥有国际化的团队。其次是符合欧美的监管标准。此外,企业过去是否在相关领域做出了成绩,这一点也很重要,“价格只是单一的要素,国外客户比较看重企业经营的稳定性和持续性,技术和质量体系是否符合国际标准。” 多宁生物总裁、首席运营官孙庆向《证券日报》记者表示,医药服务企业“出海”,首先要考验的是企业能否提供全供应链服务,其次是客户渠道。此外,在同样条件下,企业要有能力做到降本、增效。 当下,无论是创新药、生物类似药、医疗器械还是医药服务产业,“出海”都需要面对复杂的国际市场环境和监管要求。 孙庆表示,上述情况也要求国内企业在进行布局时应着眼长远。对于生物药供应链企业而言,就是要布局新技术、新产品、新工艺研究开发。 和黄医药临床运营负责人杨彬向《证券日报》记者表示,药物“出海”的前提是可以拿出具有说服力的全球临床研究数据,同时,还要通过不同地区的法规审查。而面对海量的数据和审查文件,就需要数字化管理方式赋能。因此,有“出海”诉求的企业也要布局数字化管理。 此外,有“出海”能力和潜力的企业也被投资机构所关注。伍兆威表示,就创新药而言,我们主要考虑两个关键因素。一方面,评估该药物是不是同梯队最优。另一方面,从市场角度出发,分析该产品在欧美市场的销售潜力。这两点对于判断一个创新药项目的投资价值至关重要。koa12jJid0DL9adK+CJ1DK2K393LKASDad
编辑:蔡德霖
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就在2月4日下午,重庆市委、市政府召开2024年老干部迎春座谈会,通报工作情况、听取意见建议,与老同志共迎新春佳节、共商发展大计。。
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尽管部分终端的年菜销量走高,但是上游供应商有不同的体感。做冷链批发生意的玉洁告诉我们,今年春节她的预制菜销售明显不如前一年,下游的客户一直喊卖不动。
上海市政府官网显示,上海市的“70后”副市长有三人,分别是华源(1974年5月出生)、解冬(女,1971年2月出生)、陈宇剑(1970年2月出生)。
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第二,明确要求预制菜不使用防腐剂。在食品加工过程中,通常会使用一些防腐保鲜剂、抗氧化剂等来实现对品质的控制。但是,预制菜不允许再使用防腐剂,比如用于肉制品防腐的亚硝酸盐。
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本办法所称自用机器设备指免税主体进口自用的机器、设备(不含飞机、汽车、船舶及游艇等交通设备)、模具及维修上述商品用的零配件,包括《中华人民共和国进出口税则(2023年)》第八十四、八十五、九十章,以及第九十五章税目9508项下的商品,《通知》附件中不予免税商品清单内的商品除外;本办法所称自用基建物资不含室内装饰、装修物资。
事实上,由于正义运动党被迫缺席,巴基斯坦穆斯林联盟(谢里夫派)和人民党预计将成为本次大选的两大赢家。而其中最受瞩目的无疑是来自穆斯林联盟(谢里夫派)的纳瓦兹·谢里夫。
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沉迷于游戏中的他,把大量时间精力花在玩游戏上,对本职工作不管不顾,不作为、乱作为。单位干部职工怨声载道,10余人联名向纪检监察机关和其他相关部门实名举报反映问题。
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第二十三条 自境内区外进入合作区申报出口的货物,且符合本办法第三条免税范围以及第四条自用要求等规定的,由区内免税进口主体通过公服平台填报核注清单,境内区外出口主体按规定填报出口报关单。相关货物入区后参照本办法实施免税管理。
2。池州经济技术开发区原党工委书记、管委会主任朱树林违规收受礼品、礼金,接受可能影响公正执行公务的宴请、旅游活动安排问题。
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第二,明确要求预制菜不使用防腐剂。在食品加工过程中,通常会使用一些防腐保鲜剂、抗氧化剂等来实现对品质的控制。但是,预制菜不允许再使用防腐剂,比如用于肉制品防腐的亚硝酸盐。
袁家军说,“今年是甲辰龙年,让我们以生龙活虎、龙腾虎跃的干劲,跑出经济发展新速度,积累重庆实现整体跃升加速度,奋力交出经济社会发展高分报表,以优异成绩迎接新中国成立75周年。”
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记者从自然资源部获悉,今天(2月7日),我国南极秦岭站正式开站。这是我国在南极建设的第五个科学考察站。据悉,南极秦岭站填补了中国在南极罗斯海区域的考察空白 。1985年2月,我国第一个南极考察站——长城站在南极洲乔治王岛建设完成;随后,中山站、昆仑站、泰山站也先后落成。
会议通报了走访工作进展,交流了走访工作经验,研究了走访过程中企业反映的共性问题,并就证监局和沪深证券交易所更好配合地方政府做好下一步工作提出要求。
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第二条 免税进口主体经横琴粤澳深度合作区(以下简称合作区)与中华人民共和国澳门特别行政区(以下简称澳门特区)之间对外开放口岸进口的自用机器设备和基建物资,免征进口关税、进口环节增值税和消费税(以下统称进口免税政策)。
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1月份,食品烟酒价格环比上涨0.2%,影响总指数上涨约0.04个百分点。食品中,鲜菜价格上涨8.6%,影响总指数上涨约0.15个百分点;鲜果价格下降2.2%,影响总指数下降约0.05个百分点;蛋类价格下降1.0%,影响总指数下降约0.01个百分点;畜肉类价格下降0.9%,影响总指数下降约0.02个百分点,其中,猪肉价格上涨0.2%。