Z0OZO0人善之交另类生物医药企业“出海”提速 重点布局欧美及东南亚市Z0OZO0人善之交另类场
生物医药企业“出海”提速 重点布局欧美及东南亚市Z0OZO0人善之交另类场
积极吸引和利用外商投资，是推进高水平对外开放、构建开放型经济新体制的重要内容。7月24日召开的中共中央政治局会议指出，要多措并举，稳住外贸外资基本盘。今年以来，各地区、各部门持续加大服务保障力度，加强与外资企业、商协会等常态化沟通交流，为外商来华从事贸易投资提供更多便利。应该说，加大吸引外商投资力度，确保对外投资合作平稳发展，需要不断优化外商投资环境，更好推动外资项目落地。
本报记Z0OZO0人善之交另类者张敏见习记者金婉霞 今年上半年，中国生物医药企业业务“出海”实现多点开花。据记者统计，创新药、生物类似药、疫苗、医疗器械等细分赛道均有企业或产品在海外实现获批上市，或签订了产品订单，或实现了licenseout（海外授权）。 随着生物医药企业“出海”步伐的加快，“出海”方式也更加多元。未来，生物医药企业“出海”的机遇和方向在哪里？当前面临哪些挑战？如何更好地实现“出海”效果？这些话题成为了市场关注的焦点。 目的地日益多元 今年以来，多家生物医药企业公布了“出海”进展。 7月3日，恒瑞医药宣布，公司向美国FDA申报的布比卡因脂质体注射液ANDA（简略新药申请，即美国仿制药申请）已获得批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家；6月26日，百奥泰宣布，公司开发的生物类似药TOFIDENCE（托珠单抗注射液）获欧盟委员会上市批准；6月22日，和黄医药宣布，公司自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼取得欧盟委员会上市批准，该款药物已于2023年11月份在美国上市销售。此外，华海药业、复宏汉霖等多家药企也公布了旗下产品的“出海”进展。 “出海”目的地的选择关乎医药企业的商业回报规模以及周期。据记者梳理，近年来，中国生物医药企业“出海”目的地，已从最初的欧美地区为主，逐步扩展至东南亚、中东地区等地。 “从全球医药市场来看，美国医药市场规模以及占GDP比重都高于全球其他国家。此外，欧洲的医药市场规模同样不容小觑。因此，中国生物医药企业‘出海’的目的地还是以欧美为主，这也是当前的主要趋势。”鼎珮集团合伙人兼医疗投资主管伍兆威向《证券日报》记者表示。 伍兆威表示，美国拥有较为昂贵的医保支付体系，然而，面对人口老龄化，该体系难以实现可持续发展，因此，美国需要引入更具成本效益的药品。在这一趋势下，中国的创新药及生物类似药会有较大的市场机会。 除欧美市场外，东南亚等新兴市场也正在成为中国生物医药企业“出海”的重要目的地。 “东南亚国家由于人种差异较小，对中国新药的临床数据认可度较高，这为中国药企在该地区的‘出海’提供了便利。同时，东南亚医药市场规模大，未来几年成长速度可观，为中国药企提供了巨大的市场潜力。”融智投资高级研究员包金刚介绍。 如何有效“出海” 随着美国《生物安全法案》加入NDAA（《2025国防授权法案》）的修正案未能获得美国众议院规则委员会批准，国内以药明生物等为代表的医药外包服务企业“松了一口气”。该事件的发生，也让中国生物医药企业及投资机构开始重新审视“出海”这一话题。 当前，中国生物医药企业“出海”要具备哪些条件？企业如何更有效地实现“出海”？投资机构在挑选投资标的时又在考虑哪些因素？ 鼎康生物总裁魏建中向《证券日报》记者表示，当前生物技术公司“出海”，首先要拥有国际化的团队。其次是符合欧美的监管标准。此外，企业过去是否在相关领域做出了成绩，这一点也很重要，“价格只是单一的要素，国外客户比较看重企业经营的稳定性和持续性，技术和质量体系是否符合国际标准。” 多宁生物总裁、首席运营官孙庆向《证券日报》记者表示，医药服务企业“出海”，首先要考验的是企业能否提供全供应链服务，其次是客户渠道。此外，在同样条件下，企业要有能力做到降本、增效。 当下，无论是创新药、生物类似药、医疗器械还是医药服务产业，“出海”都需要面对复杂的国际市场环境和监管要求。 孙庆表示，上述情况也要求国内企业在进行布局时应着眼长远。对于生物药供应链企业而言，就是要布局新技术、新产品、新工艺研究开发。 和黄医药临床运营负责人杨彬向《证券日报》记者表示，药物“出海”的前提是可以拿出具有说服力的全球临床研究数据，同时，还要通过不同地区的法规审查。而面对海量的数据和审查文件，就需要数字化管理方式赋能。因此，有“出海”诉求的企业也要布局数字化管理。 此外，有“出海”能力和潜力的企业也被投资机构所关注。伍兆威表示，就创新药而言，我们主要考虑两个关键因素。一方面，评估该药物是不是同梯队最优。另一方面，从市场角度出发，分析该产品在欧美市场的销售潜力。这两点对于判断一个创新药项目的投资价值至关重要。koa12jJid0DL9adK+CJ1DK2K393LKASDad
编辑:甘铁生
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近期，全国医药领域腐败问题集中整治工作正在开展，聚焦医药行业“关键少数”和关键岗位，构建风清气正的行业氛围，为医药卫生事业高质量发展提供保障。国家卫生健康委有关司局负责人15日就有关问题回答了记者提问。。
意见明确，支持外商投资企业依法平等参与标准制定工作。推进标准制定、修订全过程信息公开，保障外商投资企业与内资企业依法平等参加标准化技术委员会及标准制定工作。
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2020年这次考察中，当地准备了几杯水样，既有滇池的，也有总书记一直关心的洱海和抚仙湖的。
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应看到，面对复杂多变的国际形势，我国吸引和利用外资的机遇与挑战并存。特别要对挑战有充足的认识，尽可能及时、精准地预判影响外商投资意愿的各类因素和风险，谋划在前、行动在前，细化、实化更多吸引外商投资的政策举措，为外商投资兴业提供更多确定性。因此，围绕《意见》的部署，加强组织实施，鼓励各地区因地制宜出台配套举措，增强政策协同效应，是全力实现利用外资促稳提质目标的题中应有之义。
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据了解，本次参展，如新将聚焦智能护肤解决方案，展示前沿抗衰老科技和创新成果，同时展示其在可持续发展方面的最新探索。
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人民数据董事长、总经理郑光魁表示，数据确权难表现为数据要素市场数据持有权、使用权、经营权不明晰。郑光魁进一步表示，当前市场缺乏统一标准的数据平台，大数据交易所之间存在数据孤岛现象。超过总量80%的大数据资源，包括企业工商数据、电商数据、舆情数据等，均存在“数据持有但不所有”的问题。如对上述数据进行市场化交易，收益能否确认，交易是否合规，数据确权都无法回避这个问题。
铁矿开采的时候，挖出来的不全是铁矿石，还有大量石头废渣，所谓排岩场，就是堆放这些废料的地方。风一刮，漫天灰尘飞舞。
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第三，侧重表现性评价。结合学生的身心发展特点，鼓励学生通过写（如读后感、鉴赏文章）、演（如戏剧表演、朗诵）、画（如图文笔记、绘画）或交流等形式展示阅读成果，直观、深入地呈现阅读体验，增强阅读的趣味性、深刻性。
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习近平总书记强调，“生态文明是人民群众共同参与共同建设共同享有的事业，要把建设美丽中国转化为全体人民自觉行动。每个人都是生态环境的保护者、建设者、受益者”。在新时代生态文明建设取得举世瞩目成就的进程中，人与自然和谐共生成为全党全社会的共同认识，绿水青山就是金山银山成为亿万人民的共同理念，绿色循环低碳发展成为各地区各部门的共同行动。这充分表明，只要我们坚持以习近平生态文明思想为指导，把每个人的积极性主动性创造性充分调动起来，激发起全社会共同呵护生态环境的内生动力，不断增强全民生态环境保护的思想自觉和行动自觉，就一定能够汇聚全面推进美丽中国建设的强大合力，谱写新时代生态文明建设新篇章。
由中央广播电视总台与国家文物局联合摄制的大型系列纪录片《寻古中国·稻谷记》，于8月14日起在央视综合频道（CCTV-1）22:30档开播，并在总台新媒体旗舰平台“央视频”进行全网首播。
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蔡红宇建议，细化数据所有权，确保数据生产者、采集者、加工者和使用者等整个产业链上的参与者权益得到保护。同时，运用密码学、区块链、隐私计算等技术手段，确保数据的安全传输和存储，防止数据被恶意篡改或盗用；建立数据评估和定价机制，根据数据的价值进行公正、透明的定价。（周璐璐）
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